Менеджер по регистрации

от 1 000 до 1 500 AZN на руки

Вакансия в архиве

Работодатель, вероятно, уже нашел нужного кандидата и больше не принимает отклики на эту вакансию

Показать описание вакансии

Требуемый опыт работы: 3–6 лет

Полная занятость, полный день

Regulation Manager (Менеджер по регистрации ) / Medical Advisor

Обязанности

  • Проверка и подготовка досье для рассмотрения официальными органами при процедурах новой регистрации/перерегистрации/внесение изменений лекарственных средств.
  • Организация и мониторинг проведения экспертизы и регистрации лекарственных средств в экспертных и регуляторных организациях на всех этапах процесса регистрации;
  • Взаимодействие и координация с регуляторными и экспертными организациями, а также с производителями ЛС, получение необходимых нормативных документов в ходе процесса регистрации ЛС, своевременное направление запросов либо ответов на запросы;
  • Поддержание продуктов компании в статусе действующей регистрации путем их своевременной перерегистрации;
  • Подготовка и подача документов для получения оптовой фармацевтической лицензии, координирование работы по получению стандарта GDP
    Разработка АНД (аналитический нормативный документ) в соответствии с оригинальной спецификацией продукта;
  • Контроль за соответствием действующей упаковки и инструкции по применению утвержденным регистрационным документам;
  • Регистрация БАДов и ИМН
  • Получение заключений по безопасности ЛС и ИМН


Требования

  • Высшее медицинское или фармацевтическое образование;
  • Опыт работы в сфере регистрации лекарственных средств (от года);
  • Обязателен опыт работы в составлении АНД на фармацевтические препараты навыки формирования пакета необходимой документации для регистрации лекарственных средств;
  • Навыки организации и проведения экспертизы регистрации лекарственных средств;
  • Опыт взаимодействия с уполномоченными организациями по вопросам регистрации.
  • Сертификаты о повышений квалификации желателен Английский язык – уровень не ниже среднего.

Адрес

Баку, улица Ахмеда Джавада, 15
Показать на карте
­

Вакансия опубликована 15 декабря 2018 в Баку

Написать сопроводительное письмоПисьмо отправлено

Сопроводительное письмо к отклику